Instalaciones inteligentes

El control y la monitorización de los entornos de almacenamiento y producción son muy importantes dentro de la industria farmacéutica. La FDA, la MHRA, EMEA y otros organismos reguladores requieren una medición precisa y el almacenamiento de los parámetros medioambientales y, si el medio de almacenamiento es electrónico, los métodos que se empleen deben cumplir con la norma FDA 21 CFR Parte 11. 

Nuestra ventaja: 

> Nuestras soluciones se basan en arquitecturas escalables y rentables para adaptarse a la aplicación 

> La redundancia opcional puede incluir el procesador, la E/S, la energía, las comunicaciones, los servidores e historiadores, lo que ofrece alta disponibilidad de procesos 

> Datos grabados en un formato de alta integridad a prueba de manipulaciones con funcionalidad de almacenamiento y envío, para una auditoría reguladora confiable

Por recomendación del ISPE, proponemos una solución con BMS y EMS separados para proporcionar las siguientes ventajas: 

> Reducción significativa en el esfuerzo de validación
> Los cambios realizados en el BMS no afectan el EMS
> La detención no programada del BMS no afecta la funcionalidad del EMS
> Permite la detección de parámetros independientes si se desea

Ventajas clave:
> Soluciones basadas en arquitecturas escalables y rentables para adaptarse a la aplicación
> La redundancia opcional puede incluir el procesador, la E/S, la energía, las comunicaciones, los servidores e historiadores, lo que ofrece alta disponibilidad de procesos
> Los datos grabados en un formato de alta integridad a prueba de manipulaciones con funcionalidad de almacenamiento y reenvío ofrecen una alta confiabilidad de los datos para fines de auditoría reglamentaria